Клиническое исследование

Клиническое исследование препарата для лечения больных с COVID-19 осуществляется на базе Клинической больницы им. С. Р. Миротворцева СГМУ и представляет собой адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата фавипиравир.

В 2014 году препарат был одобрен в Японии и Китае для лечения тяжелых резистентных форм гриппа. В январе 2020 года в Китае было проведено открытое исследование фавипиравира по сравнению с комбинацией лопинавир+ритонавир. Препарат продемонстрировал существенную эффективность: в группе фавипиравира медиана времени до элиминации вируса составила 4 дня, а в группе сравнения — 11 дней.

На данный момент исследования фавипиравира в мире продолжаются, при этом есть достаточные основания надеяться на положительный результат исследования, проводимого в университетской клинике. С учетом невозможности прямого сравнения с оригинальным препаратом и необходимости подтверждения эффективности и безопасности фавипиравира в рандомизированном клиническом исследовании, препарат изучается в рамках клинического исследования II-III фазы с адаптивным дизайном у пациентов с COVID-19. Следует сказать, что в настоящее время в России запущен полный цикл производства субстанции иготовой лекарственной формы препарата фавипиравир.

Команда исследователей Саратовского ГМУ им. В. И. Разумовского имеет многолетний опыт участия в десятках международных клинических исследований, неоднократно была отмечена как лидер в России по качеству работы. Уверены, что и в данном случае уровень проведения исследования будет традиционно высоким, что принесет значительную пользу российским пациентам с COVID-19.